Danyelza 40 mg / 10 mL solucion inyectable - Naxitamab
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Danyelza 40 mg / 10 mL solucion inyectable - Naxitamab

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Información del Producto

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SKU
7730766002132
medication
Contenido
Frasco ámpula 40mg/10mL (4mg/mL)
science
Sustancia Activa
Naxitamab
thermostat
Condiciones de Almacenaje
Refrigerado (2°C - 8°C)
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Marca
Danyelza
business
Laboratorio
Y-mAbs Therapeutics (Asofarma)

Formas de Pago

VISA Mastercard American Express SPEI Efectivo

Descripción del Producto

Danyelza 40 mg / 10 mL solución inyectable contiene Naxitamab, un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra el gangliósido GD2 indicado, en combinación con factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF), para el tratamiento de pacientes pediátricos de un año o más y adultos con neuroblastoma de alto riesgo recidivante o refractario localizado en hueso o médula ósea que han mostrado respuesta parcial, respuesta menor o enfermedad estable a la terapia previa.

El Naxitamab se une con alta afinidad al antígeno GD2, una molécula que se expresa de manera abundante en la superficie de las células de neuroblastoma y de forma muy limitada en los tejidos normales. Una vez unido, Danyelza activa el sistema inmunológico del paciente para destruir a las células tumorales mediante citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos y citotoxicidad dependiente del complemento, acción que se potencia con la administración concomitante de GM-CSF.

Entre las ventajas de Danyelza destacan su esquema de administración en infusiones intravenosas relativamente cortas durante tres días de cada ciclo de cuatro semanas, su posibilidad de aplicación ambulatoria en centros especializados y las tasas de respuesta objetiva demostradas en estudios clínicos en niños con neuroblastoma resistente a los tratamientos convencionales, una enfermedad con opciones terapéuticas muy limitadas.

Este producto, desarrollado por Y-mAbs Therapeutics y comercializado en México a través de Asofarma, se presenta en caja con un frasco ámpula de uso único de 40 mg / 10 mL (4 mg/mL) para diluir y administrar por vía intravenosa bajo supervisión de un oncólogo pediatra. Disponible en FarmaCentral.mx con envío refrigerado y confiable a todo el país; para su adquisición es indispensable contar con una receta médica vigente.

Preguntas Frecuentes

¿Cuál es el uso principal o las indicaciones del Danyelza? expand_more
Danyelza 40 mg / 10 mL (naxitamab) es un anticuerpo monoclonal anti-GD2 indicado, en combinación con factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF), para el tratamiento de pacientes pediátricos de un año de edad en adelante y adultos con neuroblastoma de alto riesgo en recaída o refractario con afectación de hueso o médula ósea, que han presentado respuesta parcial, respuesta menor o enfermedad estable a la terapia anterior. Danyelza 40 mg / 10 mL (naxitamab) se une al gangliósido GD2 de la superficie de las células de neuroblastoma y activa a las células inmunitarias y al complemento para destruirlas. La indicación de este medicamento corresponde exclusivamente a médicos oncólogos pediatras con experiencia en inmunoterapia.
Instrucciones de uso: ¿Cómo se debe administrar el Danyelza? expand_more
Danyelza 40 mg / 10 mL (naxitamab) se administra únicamente por infusión intravenosa en un centro especializado, previa dilución en solución de cloruro de sodio al 0.9%. La dosis recomendada es de 3 mg/kg de peso corporal por día, administrada los días 1, 3 y 5 de cada ciclo de tratamiento de cuatro semanas, hasta completar la respuesta o hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable; el GM-CSF se aplica por vía subcutánea desde cinco días antes de cada ciclo y durante los días de infusión. La primera infusión de Danyelza 40 mg / 10 mL (naxitamab) se administra en 60 minutos y las posteriores en 30 a 60 minutos según la tolerancia. Antes de cada dosis el paciente recibe premedicación con antihistamínicos, analgésicos opioides, antipiréticos y, en caso necesario, antieméticos, además de hidratación intravenosa, y permanece en observación al menos dos horas después de terminar la infusión.
¿Existen precauciones o advertencias para el uso correcto de Danyelza? expand_more
Danyelza 40 mg / 10 mL (naxitamab) puede provocar reacciones graves relacionadas con la infusión, que incluyen anafilaxia, broncoespasmo, hipotensión y edema laríngeo, por lo que debe administrarse solo en centros con capacidad de reanimación inmediata y con premedicación obligatoria. El medicamento también causa neurotoxicidad, principalmente dolor neuropático intenso que requiere analgesia con opioides, y puede producir neuropatía periférica, síndrome de encefalopatía posterior reversible, mielitis transversa y alteraciones oculares como pupilas dilatadas o visión borrosa. Antes y durante el tratamiento con Danyelza 40 mg / 10 mL (naxitamab) el médico debe vigilar la presión arterial, ya que se presentan episodios de hipertensión que pueden aparecer hasta nueve días después de la infusión. El naxitamab puede causar daño fetal, por lo que las pacientes en edad reproductiva deben utilizar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y dos meses después de la última dosis.
¿Qué reacciones adversas puede provocar el Danyelza? expand_more
Las reacciones adversas más frecuentes de Danyelza 40 mg / 10 mL (naxitamab) incluyen reacciones relacionadas con la infusión, dolor (en abdomen, extremidades, espalda o cuello), taquicardia, vómito, tos, náuseas, diarrea, disminución del apetito, hipertensión arterial, fatiga, erupción cutánea, urticaria, fiebre, dolor de cabeza, reacciones en el sitio de inyección, edema, ansiedad e irritabilidad. En los análisis de laboratorio son comunes la disminución de linfocitos, neutrófilos, hemoglobina y plaquetas, así como alteraciones de electrolitos y elevación de enzimas hepáticas. Entre las reacciones graves destacan la anafilaxia, la hipotensión severa, el broncoespasmo, la neuropatía motora, la hipertensión grave y el síndrome de encefalopatía posterior reversible. Cualquier síntoma como dificultad respiratoria, debilidad en las extremidades, convulsiones, dolor de cabeza intenso o cambios visuales durante el tratamiento con Danyelza 40 mg / 10 mL (naxitamab) requiere atención médica inmediata.
¿Dónde comprar Danyelza en México? expand_more
Adquiera Danyelza por internet en FarmaCentral.mx y reciba su medicamento en su domicilio. Realizamos envíos seguros a toda la República Mexicana.
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Esta información tiene el fin de ser orientativa y general, no sustituye la consulta médica profesional. No es exhaustiva y no reemplaza las indicaciones de su médico tratante. Siempre consulte con su médico antes de iniciar cualquier tratamiento y siga estrictamente sus indicaciones.

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